Ανάκληση παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin από τον ΕΟΦ

Προληπτική απόσυρση από την αγορά λόγω αποκλίσεων σταθερότητας

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας C97096 του ευρέως χρησιμοποιούμενου αντιβιοτικού Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab, που χορηγείται για δερματικές λοιμώξεις.

Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, η απόφαση ελήφθη ως προληπτικό μέτρο, εξαιτίας μη κανονικών ευρημάτων που εντοπίστηκαν κατά τον έλεγχο σταθερότητας και δεν πληρούσαν τις προβλεπόμενες προδιαγραφές.

Συνεργασία με την παρασκευάστρια εταιρεία

Στην ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι η παρασκευάστρια εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α. έχει ήδη ξεκινήσει εθελοντική ανάκληση, ενώ καλείται πλέον να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες και να προχωρήσει στην απόσυρση της παρτίδας από την αγορά.

Τήρηση αρχείων για πέντε έτη

Ο ΕΟΦ υπογραμμίζει επίσης ότι όλα τα παραστατικά της ανάκλησης θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να είναι διαθέσιμα προς τις αρμόδιες υπηρεσίες, εφόσον αυτό ζητηθεί.

Η ανακοίνωση προκαλεί εύλογη ανησυχία, καθώς πρόκειται για ένα γνωστό φάρμακο με ευρεία χρήση, όμως η άμεση κινητοποίηση του ΕΟΦ και της εταιρείας αποτελεί ένδειξη υπευθυνότητας και στόχο έχει την προστασία της δημόσιας υγείας.